§ 105 AMG
Entscheidungen, in denen § 105 AMG als maßgebliche Norm genannt wird.
Entscheidungen
- UrteilOberverwaltungsgericht NRW · 9 A 2427/19 · 29.11.2022Nachzulassung homöopathischer Komplexmittel: § 105 Abs. 4c AMG unanwendbar, Hilfsstoffe ungeeignet
- UrteilOberverwaltungsgericht NRW · 9 A 2428/19 · 29.11.2022Nachzulassung homöopathischer Saft: § 105 Abs. 4c AMG unanwendbar, Hilfsstoffe ungeeignet
- BeschlussOberverwaltungsgericht NRW · 13 B 390/16 · 02.08.2016Generische Zulassung Bendamustin: Unterlagenschutz, Referenzarzneimittel und Drittschutz
- BeschlussBVerwG · 3 B 13/14 · 17.12.2014AMG-Nachzulassung: Dosierungsbegründung Teil der Wirksamkeit; Abweichungen vom Referenzarznei
- BeschlussBVerwG · 3 B 40/13 · 20.01.2014§ 105 Abs. 5 S. 3 AMG: Präklusion nach Versagung der Nachzulassung ist verfassungsmäßig
- UrteilBVerwG · 3 C 10/12 · 21.03.2013Nachzulassung: Umstellung auf adjuvante Therapie als unzulässige Indikationsänderung
- UrteilOberverwaltungsgericht NRW · 13 A 2806/09 · 13.03.2013Fiktive Arzneimittelzulassung: Erlöschen bei Monographieanpassung ohne Dosierungsübernahme
- UrteilBSG · B 1 KR 24/10 R · 06.03.2012GKV: Kein Anspruch auf Basis-Hautpflegemittel bei Neurodermitis ohne Zusatznutzen
- UrteilBVerwG · 3 C 2/11 · 15.12.2011Nachzulassung nach § 105 Abs. 4c AMG trotz Abweichungen vom Referenzarzneimittel
- UrteilBVerwG · 3 C 10/10 · 27.01.2011Nachzulassung: Berufung auf EU-Auslandszulassung auch nach Mängelbeseitigungsfrist (§ 105 Abs. 4c AMG)
- UrteilVerwaltungsgericht Köln · 7 K 4391/07 · 18.01.2011Nachzulassung Homöopathikum: Packungsbeilagen-Auflagen als Teilversagung und Neubescheidung
- BeschlussBVerwG · 3 B 9/10 · 01.06.2010Beschwerde gegen Nichtzulassung der Revision: Grundsatzrevision bei auslaufendem § 109a AMG
- UrteilBVerwG · 3 C 25/09 · 18.05.2010Nachzulassung Homöopathikum: Niedrigere Dosierung nicht per Auflage nach § 28 Abs. 2 AMG
- UrteilBVerwG · 3 C 19/09 · 18.03.2010Nachzulassung: Auflagen dürfen Zulassungsinhalt nicht „versteckt“ beschränken
- BeschlussBVerwG · 3 B 1/10, 3 B 1/10 (3 C 10/10) · 01.03.2010Versagung der Nachzulassung bei Fristversäumnis trotz EU‑Zulassung – Revisionszulassung
- BeschlussBVerwG · 3 B 3/10, 3 B 3/10 (3 C 11/10) · 01.03.2010Versagung der Nachzulassung bejahtes Rechtsmittel; Revisionszulassung wegen grundsätzlicher Frage zu §105 AMG
- UrteilVerwaltungsgericht Köln · 18 K 545/06 · 30.05.2008Nachzulassung Arzneimittel: fehlende Kombinationsbegründung und Gefahr für öffentliche Gesundheit